反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐
反式-4-(6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇)盐酸盐(AMBROXOL HYDROCHLORIDE)
CAS: 15942-05-9;23828-92-4
化学式: C13H19Br2ClN2O
标准
本品为反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。按干燥品计算，含C13H18Br2N20•HC1不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。
- 本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。
吸收系数
取本品适量，精密称定，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含25ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在244mn的波长处测定吸光度，吸收系数为233-247。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品，加O.Olmol/L盐酸溶液制成每lml中约含25ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm与308nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1102图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH 值应为4.5〜6.0。
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加甲醇10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3 倍（0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.3g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加人内标溶液（取丁酮适量，加80% 二甲基亚砜溶液制成每lml中含丁酮0.05mg的溶液)3ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取甲醇、无水乙醇、丙酮、二氯甲烷与三氯甲烷各适量，分别精密称定，加人内标溶液溶解并定量稀释制成每lml中分别含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮O.5mg、二氯甲垸0.06mg与三氯甲烷0.006mg的溶液，精密量取3ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验，以5 % 苯基- 95 %甲基聚硅氧烷（或极性相
近）为固定液；柱温为40°C，维持5分钟，然后以每分钟10°C的速率升温至120°C，维持5分钟；进样温度为150°C;检测器温度为220°C;顶空瓶平衡温度为85°C;平衡时间为25分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、丙酮、二氣甲烷与三氯甲烷的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og，加水10ml与盐酸15ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002% ) 。
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。按干燥品计算，含C13H18Br2N20•HC1不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。
- 本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。
吸收系数
取本品适量，精密称定，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含25ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在244mn的波长处测定吸光度，吸收系数为233-247。
最后更新：2022-01-01 15:33:12
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 介绍
Ambroxol HCl是有效的神经性钠离子通道抑制剂，抑制抗TTX的钠离子电流，相位性阻滞，IC50为22.5 μM，抑制对TTX敏感的钠离子电流，IC50为100 μM。Phase 3。
最后更新：2022-10-16 17:14:12
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品，加O.Olmol/L盐酸溶液制成每lml中约含25ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm与308nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1102图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:33:12
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH 值应为4.5〜6.0。
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加甲醇10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3 倍（0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.3g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加人内标溶液（取丁酮适量，加80% 二甲基亚砜溶液制成每lml中含丁酮0.05mg的溶液)3ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取甲醇、无水乙醇、丙酮、二氯甲烷与三氯甲烷各适量，分别精密称定，加人内标溶液溶解并定量稀释制成每lml中分别含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮O.5mg、二氯甲垸0.06mg与三氯甲烷0.006mg的溶液，精密量取3ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验，以5 % 苯基- 95 %甲基聚硅氧烷（或极性相
近）为固定液；柱温为40°C，维持5分钟，然后以每分钟10°C的速率升温至120°C，维持5分钟；进样温度为150°C;检测器温度为220°C;顶空瓶平衡温度为85°C;平衡时间为25分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、丙酮、二氣甲烷与三氯甲烷的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og，加水10ml与盐酸15ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002% ) 。
最后更新：2022-01-01 15:33:13
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以O.Olmol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈（50:50)为流动相；检测波长为248mn。取本品约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1—100)40ul，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残渣加水5ml溶解，用流动相稀释至20ml，摇勻，取20u1注人液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I 峰（相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于4.0。
测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:33:14
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 类别
可信数据
祛痰药。
最后更新：2022-01-01 15:33:14
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:14
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 盐酸氨溴索□服溶液
可信数据
本品含盐酸氨溴索(C13H18Br2N20•HCl)应为标示量的95.0% 〜105.0 % 。
性状
本品为无色至微黄色的澄清液体。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，用0.lmol/L盐酸溶液稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索30ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在308nm的波长处有最大吸收。
检査
- 相对密度 本品的相对密度（通则0601)不得过1.200(含糖型）。
- pH值 应为2.5〜6.0 (通则0631)。
- 澄清度与颜色 本品应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
- 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH 值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm。取盐酸氨溴索约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1—100)40u1，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残渣加水5ml溶解，用流动相稀释至20ml，取20u1注人液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I 峰(相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于4.0。
- 测定法 精密量取本品适量（黏稠液体用内容量移液管量取），用流动相定量稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索30ug的溶液,作为供试品溶液，精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸氨溴索。
规格
（l)5ml:15mg (2) 10ml:30mg ( 3 ) 60ml:180mg (4) 100ml:0.3g (5)100ml:0.6g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:15
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 盐酸氨溴索片
可信数据
本品含盐酸氨溴索(C13H18Br2N20•HCl)应为标示量的95.0 % ~ 105.0 % 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取溶出度项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244mn与308nm的波长处有最大吸收。
检査
- 有关物质 取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸氨溴索lmg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氨溴索有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液（9—1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在244mn的波长处测定吸光度；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含15ug 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75 %，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以O.Olmol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH 值至7.0)-乙腈（50:50)为流动相；检测波长为248mn。取盐酸氨溴索约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1—100)40u1，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残淹加水5ml溶解，用流动相稀释至20ml，取20u1注人液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I 峰(相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于 4.0。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索30ug 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸氨溴索。
规格
30mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:16
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 盐酸氨溴索注射液
可信数据
本品为盐酸氨溴索的灭菌水溶液。含盐酸氨溴索(C13H18Br2N20•HCl)应为标示量的 95.0 % 〜105.0% 。
性状
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，用0.lmol/L盐酸溶液稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索15ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm与308nm的波长处有最大吸收。
检査
- pH值 应为3.5〜5.5(通则0631)。
- 澄清度与颜色 本品应澄淸无色(通则0902第一法）；如显色，与黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
- 有关物质 精密量取本品3ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取lml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氨溴索有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质I 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143)，每lmg盐酸氨溴索中含内毒素的量应小于0.50 EU 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm X 150mm, 5um或效能相当的色谱柱）；以O.Olmol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH 值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相；检测波长为248nm。取盐酸氨溴索约5 m g，加甲醇0. 2ml溶解，再加甲醛溶液（1 — 100)40^1，摇匀，置6 0 1水浴中加热5 分钟，氮气吹干。残渲加水5ml溶解，用流动相稀释至20ml，取20u1，注入液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I 峰（相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于4.0。
- 测定法 精密量取本品lml,置250ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取20ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸氨溴索。
规格
（l ) lml:7.5mg ( 2 ) 2ml:15mg(3)4ml:30mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:17
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 盐酸氨溴索胶囊
可信数据
本品含盐酸氨溴索(C13H18Br2N20•HCl)应为标示量的95.0 % 〜105.0% 。
性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取溶出度项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm与308nm的波长处有最大吸收。
检查
- 有关物质 取本品内容物细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸氨溴索lmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氨溴索有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9—1000)900m丨为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在244nm的波长处测定吸光度;另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含15ug 的溶液，同法测定，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80 %，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以O.Olmol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH 值至7.0)-乙腈（50:50)为流动相；检测波长为248mn。取盐酸氨溴索约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1—100)40ul，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残渣加水5ml溶解，用流动相稀释至20ml，取20u1注人液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I 峰(相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于4.0。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索30ug 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸氨溴索。
规格
30mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:18
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 盐酸氨溴索缓释胶囊
可信数据
本品含盐酸氨溴索（C13H18Br2N20•HCl)应为标示量的95.0% 〜105.0 % 。
性状
本品内容物为白色或类白色的小丸。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在248mn的波长处有最大吸收。
检査
- 有关物质 取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸氨溴索lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氨溴索有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定，以氯化钠盐酸溶液（取氯化钠2g，加水适量溶解，加盐酸7ml，用水稀释至1000ml，pH 值为1.2)1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经1小时时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液（1);随即换以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.805g，加lmol/L氢氧化钠溶液22.4ml，加水使成1000ml，pH 值为6.8 ) 1000ml为溶出介质，继续依法操作，并连续计时，经2小时与4小时时分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充相同温度的溶出介质5ml。各精密量取续滤液2ml，分别置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2)与（3)。取供试品溶液（1)、（2)与（3)，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在244nm的波长处分;别测定吸光度；另精密称取盐酸氨溴索对照品适量，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含25ug 的溶液，同法测定。分别计算每粒在不同时间的溶出量。本品每粒在1小时、2小时与4小时的溶出量应分别为标示量的15 %〜45 %、45 %〜80 %与80 %以上，均应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以O.Olmol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH 值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm。取盐酸氨溴索约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1— 100)40u1，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残渣加水5ml溶解，用流动相稀释至20ml，取20ul注入液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I峰(相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于4.0。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索30ug的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸氨溴索。
规格
75mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:18
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 盐酸氨溴索糖浆
可信数据
本品含盐酸氨溴索(C13H18Br2N20•HCI)应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
性状
本品为澄清黏稠液体。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，用0.lmol/L盐酸溶液稀释制成每lml中约含盐酸氨溴索30ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在308nm的波长处有最大吸收。
检查
- 相对密度 本品的相对密度（通则0601)为1.10〜1.30。
- 澄清度 本品应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
- 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4. 或效能相当的色谱柱）；以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH 值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相；检测波长为248mn。取盐酸氨溴索约5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（l—lOOMOpl，摇匀，置60°C水浴中加热5分钟，氮气吹干。残渣加水5ml使溶解，用流动相稀释至20ml，取20u1注人液相色谱仪，氨溴索峰与杂质I 峰（相对保留时间约为0.8)间的分离度应大于4.0。
- 测定法 用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用流动相清洗移液管内壁，洗液并人量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸氨溴索对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30ug的溶液，同法操作。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸氨溴索。
规格
100ml:0.6g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:19
反-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]-环己醇盐酸盐 - 简介
反式-4-(6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇)盐酸盐，也称为BTS，是一种有机化合物。以下是关于BTS的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- BTS是一种白色结晶固体，常温下比较稳定，能溶于水和常见的有机溶剂。
- 它具有良好的化学稳定性，耐高温高湿或氧气的影响。
- BTS在强酸或碱下不稳定，容易被水解。
用途：
- 它可以用作配体和催化剂合成，广泛用于合成复杂有机化合物的反应中。
制法：
- 一种常用的制备BTS的方法是通过四氢喹唑啉与溴化镁反应，得到6,8-二溴-四氢喹唑啉。然后，与环己醇在反应条件下进行反应，得到反式-4-(6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇)。
- BTS的合成需要在适当的实验室条件下进行，同时需注意安全操作。
安全信息：
- BTS属于有机化合物，需要小心处理，避免接触皮肤和眼睛。在操作时，应戴防护手套和护目镜等个人防护装备。
- BTS在处理或储存时需要避免与强酸或碱接触，以免发生危险反应。
- 若不慎吸入或吞食BTS，请立即就医并带上相关的安全数据表。
- BTS需要储存在干燥、通风良好的地方，远离氧化剂和热源。
性质：
- BTS是一种白色结晶固体，常温下比较稳定，能溶于水和常见的有机溶剂。
- 它具有良好的化学稳定性，耐高温高湿或氧气的影响。
- BTS在强酸或碱下不稳定，容易被水解。
用途：
- 它可以用作配体和催化剂合成，广泛用于合成复杂有机化合物的反应中。
制法：
- 一种常用的制备BTS的方法是通过四氢喹唑啉与溴化镁反应，得到6,8-二溴-四氢喹唑啉。然后，与环己醇在反应条件下进行反应，得到反式-4-(6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇)。
- BTS的合成需要在适当的实验室条件下进行，同时需注意安全操作。
安全信息：
- BTS属于有机化合物，需要小心处理，避免接触皮肤和眼睛。在操作时，应戴防护手套和护目镜等个人防护装备。
- BTS在处理或储存时需要避免与强酸或碱接触，以免发生危险反应。
- 若不慎吸入或吞食BTS，请立即就医并带上相关的安全数据表。
- BTS需要储存在干燥、通风良好的地方，远离氧化剂和热源。
最后更新：2024-04-09 01:59:59
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